Защита персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа.
Асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов в фармацевтике.
Физическая изоляция (удержание и контролируемое удаление из рабочей зоны) патогенных биологических агентов (ПБА) и микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения воздушно-капельным путем персонала и контаминации воздуха рабочего помещения и окружающей среды.
Минимизация риска заражения и перекрестной контаминации продукта.
При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч.
Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Параметры и размеры
| Артикул изделия |
1R-B.005-12 |
| Габаритные размеры бокса с установленным зонтом /ШхГхВ/, мм |
1200х770х2355 |
| Габаритные размеры бокса без зонта* /ШхГхВ/, мм |
1200х770х2095 |
| Размеры рабочей камеры /ШхГхВ/, мм |
1105х610х660 |
| Диаметр присоединительного фланца вытяжного зонта, мм |
250 |
| Масса бокса, кг, не более |
270 |
| Высота от пола до рабочей поверхности, мм |
840 |
| Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более |
810/140** |
| Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более |
1000 |
| Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более |
58*** |
* размеры указаны без учета выступающих опор.
** мощность с установленными в бокс новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами
*** Уровень звука при измерении в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью (уровень звука в реальных условиях эксплуатации зависит от размера помещения, расположения бокса и общего фонового шума и может изменяться в пределах 3- 4 дБ(А)).
Характеристики
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 |
| -по частицам размером больше или равным 0,5 мкм |
5 ИСО |
| -по частицам размером больше или равным 5,0 мкм |
ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC |
| 4,8 ИСО по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 |
| Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010, NSF/ANSI 49 |
II |
| Тип бокса согласно СП 1.3.3118-13 |
тип A2 |
| Определение бокса согласно DIN 12980:2017-05 |
бокс для цитотоксических средств |
| Класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 |
Н14 |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c |
0,35+0,01 |
| Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем с каждой стороны, м/с |
0,47±0,03 |
| Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее |
2000 |
| Степень рециркуляции воздуха в боксе, % |
≈ 70 |
| Характеристика потока воздуха в рабочем проеме бокса |
направленный в передние воздухозаборные отверстия столешницы, создающий "воздушную завесу" |
Стандартное исполнение
Рабочая камера
- лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- светодиодное освещение рабочей камеры;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей стали толщиной 1,5 мм;
- поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм.
Блок УФ-облучения
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
- металлическая защита лампы УФ-облучения;
- демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.
Система вентиляции
- для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора; в нижнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики - микропроцессорная;
- пульт управления боксом - сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания несъемный.
Элементы для регулировки и проверки
- балансировочная заслонка выпускного проема для регулировки воздушных потоков;
- встроенный штуцер отбора проб воздуха перед НЕРА-фильтрами для проверки их целостности.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
- один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
- четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
- один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.
Вытяжной зонт
- съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
- в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
- для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров - штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.
